| 产品名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫散射比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1主要组成成分：甘氨酸的缓冲液(20mmol/L)、乳胶微球(0.15%)； 试剂2主要组成成分：甘氨酸的缓冲液(60mmol/L)、羊抗鼠IgG抗体(0.04mg/mL)、糖化血红蛋白抗体(0.02mg/mL)；定标卡(选配)：1张；纯化水(选配)(500μL/支、25mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶)。定标卡(选配)仅适用于HP-083/4-II特定蛋白分析仪。所需其他材料：反应板，适用于DX-1型特定蛋白免疫分析仪。 纯化水(选配)规格：500μL/支适用于石家庄禾柏生物技术股份有限公司的HP-083/4-II 型、HP-AFS/1 型、HP-AFS/3 型 HP-AFS/1-PLUS 型特定蛋白分析仪；禾柏生物技术(合肥)有限公司的 HP-AFS/1-PLUS 型特定蛋白分析仪。 纯化水(选配)规格：25mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶适用于石家庄禾柏生物技术股份有限公司的 DX-1 型特定蛋白免疫分析仪;禾柏生物技术(合肥)有限公司的 DX-1 型特定蛋白免疫分析仪。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白的含量。 |
| 型号规格 | a)规格 A: 1 测试/盒、25 测试/盒、50 测试/盒b)规格 B: 25 测试/盒、50 测试/盒 纯化水(选配)：500μL/支、25mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒未开瓶在 2℃~8℃条件下，可储存 12 个月；规格A试剂开封后立即使用，用后即弃，规格 B 试剂开瓶后在 2℃~8℃条件下，可储存30天。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20242400142 |
| 注册人名称 | 禾柏生物技术（合肥）有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区黄山路616号1号楼4/5层 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新技术产业开发区玉竹路1号（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：禾柏江苏生物技术有限公司；统一社会信用代码：91321291MA1N4W0C7X |
| 批准日期 | 2024-09-05 |
| 有效期至 | 2029-09-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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