| 产品名称 | 类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1液：0.01M pH7.0反应(磷酸盐)缓冲液；R2液：包被 RF 抗原(重组抗原)的胶乳悬液； 磁卡:定标曲线参数，1张/盒；质控品：RF抗体(羊抗人多克隆抗体)、牛血清白蛋白;靶值范围:20-100IU/mL。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清和血浆样本中类风湿因子，临床上主要用于类风湿关节炎(RA)的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 50 人份/盒、100 人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 试剂盒于 2℃～8℃保存，有效期为 12 个月。 2. 开封后的试剂和质控品在 2-8℃可保存 28 天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242401186 |
| 注册人名称 | 广东倍立生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市寮步镇仁居路1号松湖智谷研发中心1号1001、1002、1003室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市寮步镇仁居路1号松湖智谷研发中心1号1001、1002、1003室 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-09-04 |
| 有效期至 | 2029-09-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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