| 产品名称 | D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液( 50mmol/L)，聚乙二醇-8000(13g/L)，牛血清白蛋白(5g/L)，PC-300(1ml/L)。试剂2：磷酸盐缓冲液(50mmol/L )，牛血清白蛋白(15g/L) ，曲拉通-100(10ml/L)， 胶乳颗粒超敏化的鼠抗人D-D抗体悬液(200mg/L)，PC-300(1ml/L)。校准品(冻干品)：磷酸盐缓冲液(50 mmol/L)，含(人源性)D-二聚体(25µg/mL～30µg/mL)。质控品(冻干品)：质控品水平1：磷酸盐缓冲液含(人源性)D-二聚体(0µg/mL～2µg/mL)；质控品水平2：磷酸盐缓冲液含(人源性)D-二聚体(10µg/mL～20µg/mL)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定量测定人血浆中 D-二聚体的含量。临床上主要用于排除静脉血栓形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。 |
| 型号规格 | R1：3ml×2，R2：3ml×2；R1：3ml×5，R2：3ml×5；R1：5ml×5，R2：5ml×5；R1：6ml×5，R2：6ml×5；R1：7ml×5，R2：7ml×5；R1：8ml×5，R2：8ml×5；校准品(选配)：0.5ml×1；质控品水平1(选配)：0.5ml×1；质控品水平2(选配)：0.5ml×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃储存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20242400698 |
| 注册人名称 | 河南杰瑞生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州航空港经济综合实验区古城三路36号A-11-7号楼2层201 |
| 生产地址 | 尉氏县先进制造业开发区优德大道南路9号 |
| 批准日期 | 2024-09-05 |
| 有效期至 | 2029-09-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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