| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素β亚单位检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.检测卡：由试纸条和塑料卡壳组成，每袋为1人份包装。试纸条由样本垫、荧光结合垫(喷有荧光标记的鼠抗β-HCG单克隆抗体Ⅰ(0.8-1.2mg/mL))、硝酸纤维素膜(NC膜)(检测区包被有鼠抗β-HCG单克隆抗体II(0.8-1.2mg/mL)(T线)和羊抗鼠IgG(0.6-1.5mg/mL)(C线))、衬板和吸水垫组成。2.ID卡：1张，含有项目名称、生产批号、校准曲线信息。3.样本稀释液：含有0.02M磷酸盐的稀释液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中人绒毛膜促性腺激素β亚单位(β-HCG)的含量。不用于肿瘤的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 1人份/盒；3人份/盒；5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 10℃～30℃避光干燥保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20242400663 |
| 注册人名称 | 洛阳恒恩生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 新安县洛新产业集聚区京津路1号 |
| 生产地址 | 新安县洛新产业集聚区京津路1号 |
| 批准日期 | 2024-08-21 |
| 有效期至 | 2029-08-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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