| 产品名称 | 游离三碘甲状腺原氨酸校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由5瓶不同浓度水平的校准品组成，分别为S0~S4，S0的浓度为0pg/mL，S1的浓度约为2.0 pg/mL，S2的浓度约为7.5 pg/mL，S3的浓度约为16.5 pg/mL，S4的浓度约为25.0 pg/mL。试剂盒中包含1张校准卡(即校准品的赋值卡，内置信息包括校准品批次、失效日期及不同浓度水平校准点的浓度值)。主要成分为含HEPES 盐缓冲液，表面活性剂和不同浓度的T3 抗原(S0 不含)；缓冲液pH 7.6~7.8。校准品0(S0):HEPES盐缓冲液pH 7.6~7.8牛血清白蛋白(BSA)7% w/v 表面活性剂 0.3% v/v 叠氮钠(NaN3)< 0.1% w/v 校准品1(S1)~校准品4(S4):HEPES盐缓冲液pH 7.6~7.8牛血清白蛋白(BSA)7% w/v 表面活性剂0.3% v/v 叠氮钠(NaN3)<0.1% w/v T3抗原(化学合成)不同浓度。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于校准游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的游离三碘甲状腺原氨酸(FREE T3)的含量。 |
| 型号规格 | 校准品0(S0)：4.0 mL/瓶 ; 校准品1(S1)-校准品4(S4)：2.5 mL/瓶 |
| 产品储存条件及有效期 | 校准品于-30℃到-15℃保存，有效期为9个月。首次使用后，把小瓶保存在2℃到10℃环境下，稳定期可维持2个月。每次使用后，在2℃到10°C冷藏保存且直立存放。最大冻融次数4次。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242401800 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区振胜路11号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区，3幢1区，2幢1区 |
| 批准日期 | 2024-09-06 |
| 有效期至 | 2029-09-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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