| 产品名称 | 糖尿病自身抗体检测试剂盒（免疫印迹法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由包被有抗原的检测膜条、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、底物液组成。 具体组成见如下： 1.包被抗原的检测膜条：胰岛细胞重组蛋白，包被浓度为(0.05-0.15)mg/mL；胰岛素重组蛋白，包被浓度为(0.03-0.08)mg/mL；谷氨酸脱羧酶重组蛋白，包被浓度为(0.03-0.08)mg/mL；酪氨酸磷酸酶重组蛋白，包被浓度为(0.06-0.18)mg/mL；锌转运体8重组蛋白，包被浓度为(0.10-0.30)mg/mL。 2.酶结合物：50mM三羟甲基氨基甲烷缓冲液稀释的碱性磷酸酶标记的羊抗人IgG，浓度为0.8mg/L，含0.1%的Proclin300，10倍浓缩。 3.样本缓冲液：50mM三羟甲基氨基甲烷蛋白缓冲液，含0.1%的Proclin300。 4.清洗缓冲液：0.5M三羟甲基氨基甲烷缓冲液，含0.1%的Proclin300，10倍浓缩。 5.底物液：0.2mM的四唑硝基苯胺兰/5-溴-4氯啶-3-吲哚-磷酸盐(NBT/BCIP)，稀释液为0.1M 三羟甲基氨基甲烷缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血清或血浆中的抗胰岛细胞抗体(ICA)、抗胰岛素抗体(IAA)、抗谷氨酸脱羧酶抗体(GADA)、抗酪氨酸磷酸酶抗体(IA-2A)和抗锌转运体8抗体(ZnT8A)。 |
| 型号规格 | BQ0106-5G：5人份/盒、16人份/盒、64人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，避免冷冻，有效期18个月。 试剂盒开封后，于2～8℃可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242401778 |
| 注册人名称 | 苏州邦器生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市相城区黄埭镇春旺路88号咏春工业坊15幢厂房一层、二层南侧。 |
| 生产地址 | 苏州市相城区黄埭镇春旺路88号咏春工业坊15幢厂房一层、二层南侧。 |
| 批准日期 | 2024-09-05 |
| 有效期至 | 2029-09-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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