| 产品名称 | 全量程 C 反应蛋白检测试剂盒（免疫散射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 成分 含量试剂 1 磷酸盐缓冲液 0.1mol/L聚乙二醇 6000 5%试剂 2 多克隆抗人 C 反应蛋白抗体，单克隆抗人 C 反应蛋白抗体，胶乳微球320mg/L磷酸盐缓冲液 0.1mol/L定标卡(选配) / 1 张定标卡(选配)仅适用于 HP-083/4-II 特定蛋白分析仪。所需其他材料：反应板，适用于DX-1型特定蛋白免疫分析仪。不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆或全血中 C 反应蛋白(CRP)的含量。 |
| 型号规格 | a)规格A：25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒 b)规格B：25测试/盒、50测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒未开瓶在 2℃~8℃条件下，可储存 12 个月；规格A 试剂开封后立即使用，用后即弃，规格 B 试剂开瓶后在 2℃~8℃条件下，可储存1个月。试剂盒未开瓶在2℃~8℃条件下，可储存12个月；规格A试剂开封后立即使用，用后即弃，规格B试剂开瓶后在2℃~8℃条件下，可储存1个月。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20242400137 |
| 注册人名称 | 禾柏生物技术（合肥）有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区黄山路616号1号楼4/5层 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新技术产业开发区玉竹路1号（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：禾柏江苏生物技术有限公司；统一社会信用代码：91321291MA1N4W0C7X |
| 批准日期 | 2024-09-02 |
| 有效期至 | 2029-09-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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