| 产品名称 | 钙卫蛋白（CAL）测定试剂盒（乳胶免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂R1和试剂R2组成，其中试剂R1的主要组分为氯化钠、吐温-80、MES、牛血清白蛋白，试剂R2的主要组分为抗钙卫蛋白抗体乳胶颗粒、氯化钠、MES。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人粪便样本中钙卫蛋白(CAL)的含量，临床上用于炎症性肠病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1：1×25 mL，R2： 1×3 mL R1：2×25 mL，R2：1×6 mL R1：3×25mL，R2： 1×9 mL |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂应2～8℃储存，不可冷冻，有效期12个月；试剂开瓶后2～8℃储存可稳定28天，仪器停机期间，需将试剂拧紧瓶盖放到2～8℃储存，生产日期见外包装。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242401185 |
| 注册人名称 | 深圳市鸿美诊断技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园A22栋201、301、401 |
| 生产地址 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园A22栋301 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-09-04 |
| 有效期至 | 2029-09-03 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0755-89381736; 13670171827;0755-89305747 |
| 网址 | 暂无权限 |
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