| 产品名称 | 血糖仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外壳、功能按键、液晶屏、电路板、试纸插口、电池及嵌入软件(发布版本号为2)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与配套型号的血糖试纸配合使用，用于定量检测人体毛细血管全血或静脉全血中的葡萄糖的浓度。可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作；只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 型号规格 | MD101、MD102、MD103 |
| 注册证编号 | 晋械注准20242220139 |
| 注册人名称 | 山西致利生物传感技术有限公司 |
| 注册人住所 | 山西省太原市迎泽区南内环东街158号互联网智慧产业园E座205号 |
| 生产地址 | 太原市迎泽区南内环东街158号（互联网+智慧产业园C座201号）（委托生产） |
| 其他内容 | 产品使用期限为5年。 |
| 备注 | (受托生产企业：山西明鼎医药科技有限公司、统一社会信用代码：9114010634677680X1) |
| 批准日期 | 2024-08-02 |
| 有效期至 | 2029-08-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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