| 产品名称 | 重组胶原蛋白冻干纤维 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组胶原蛋白冻干纤维由重组胶原蛋白和磷酸氢二钠组成，灌装在玻璃瓶内。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。该产品使用时，用无菌的生理盐水(浓度为 0.9%的氯化钠溶液)进行溶解，配制成 6mg/ml 的无色透明溶液后使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面(如浅表性创面、小创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)及周围皮肤的护理 |
| 型号规格 | 6mg/瓶、8mg/瓶、16mg/瓶 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242141785 |
| 注册人名称 | 常州泰美瑞生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号D1幢 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区长扬路9号西太湖医疗产业孵化园D1幢1-2层 |
| 批准日期 | 2024-09-05 |
| 有效期至 | 2029-09-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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