| 产品名称 | 低聚异麦芽糖妇用凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由凝胶和聚丙烯供给器两部分构成。其中凝胶由低聚异麦芽糖、卡波姆、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、尼泊金乙酯钠、柠檬酸钠、纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于阴道炎、宫颈炎的辅助治疗。 |
| 型号规格 | 2.5、3、3.5、4、4.5、5、6(单位：g/支) |
| 注册证编号 | 晋械注准20242180146 |
| 注册人名称 | 山西康必健医药集团有限公司 |
| 注册人住所 | 山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区机械园北街精工谷产业园3#地块3-1#研发楼 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内（委托生产） |
| 其他内容 | 产品有效期3年。 |
| 备注 | (受托生产企业：山西康必健医疗科技股份有限公司、统一社会信用代码：91141000346812292C) |
| 批准日期 | 2024-08-08 |
| 有效期至 | 2029-08-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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