| 产品名称 | 一次性使用抽吸式活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用抽吸式活检针由针芯、针管、护套、针座、触发装置、抽吸外壳和抽吸芯杆组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在B超或X-线监视下，经皮穿刺进行实质性脏器或软组织肿瘤等人体组织获取标本进行活检。 |
| 型号规格 | OAR-FLN-1410、OAR-FLN-1415、OAR-FLN-1420、OAR-FLN-1610、OAR-FLN-1615、OAR-FLN-1620、OAR-FLN-1810、OAR-FLN-1815、OAR-FLN-1820、OAR-FLN-2010、OAR-FLN-2015、OAR-FLN-2020 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242141786 |
| 注册人名称 | 昆山弗莱宁医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 昆山市玉山镇锦淞路399号 |
| 生产地址 | 昆山市玉山镇锦淞路399号 |
| 批准日期 | 2024-09-06 |
| 有效期至 | 2029-09-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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