| 产品名称 | 耳背式助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | CMS11A 由麦克风、数字信号处理芯片、内置受话器、导声管、电池、外壳、嵌入式软件和充电线组成。CMS11B 由麦克风、数字信号处理芯片、外置受话器、连接管、电池、外壳、嵌入式软件和充电线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。 |
| 型号规格 | CMS11A、CMS11B |
| 注册证编号 | 冀械注准20242190356 |
| 注册人名称 | 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 批准日期 | 2024-09-08 |
| 有效期至 | 2029-09-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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