| 产品名称 | 一次性气囊式桡动脉止血器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由压迫装置、固定装置、充气装置组成，压迫装置包括压迫气囊、充气管路，固定装置为固定腕带，充气装置包括空气注射器、充气接头。压迫气囊由热塑性聚氨酯弹性体(TPI)制成，空气注射器由聚丙烯(pp)制成，固定腕带由硅橡胶制成，初包装为纸塑包装。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于桡动脉介入穿刺后，对穿刺部位进行压迫止血。 |
| 型号规格 | ZHZX-RL、ZHZX-RM、ZHZX-RS |
| 注册证编号 | 晋械注准20242140086 |
| 注册人名称 | 山西湛华医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 太原市小店区北格镇郜村南洼段路边山西天洋四通仓储有限公司6号库 |
| 生产地址 | 太原市小店区北格镇郜村南洼段路边山西天洋四通仓储有限公司6号库 |
| 其他内容 | 产品有效期2年。 |
| 备注 | 山西省第二类创新医疗器械。 |
| 批准日期 | 2024-04-30 |
| 有效期至 | 2029-04-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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