| 产品名称 | 重组胶原蛋白妇科凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组胶原蛋白妇科凝胶由凝胶和凝胶推助器组成。凝胶由重组胶原蛋白、甘油、丙二醇、卡波姆、EDTA·2Na、羟苯甲酯钠、羟苯乙酯钠、三乙醇胺和纯化水配成，凝胶推助器由高密度聚乙烯(HDPE)材料制成，由储液管和保护套组成。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 型号规格 | 2g/支；2.5g/支；3g/支。 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242181799 |
| 注册人名称 | 江苏毅丰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号F2 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F2栋1楼、3楼(委托生产) |
| 备注 | 该产品受托生产企业：朔崛(江苏)医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2024-09-06 |
| 有效期至 | 2029-09-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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