| 产品名称 | 重组胶原蛋白妇科凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由凝胶和一次性给药器组成。凝胶由重组III型人源化胶原蛋白、低聚异麦芽糖、卡波姆均聚物、甘油、三乙醇胺、苯氧乙醇、羟苯甲酯和水组成。本品以一次性给药器提供，给药器材质为聚丙烯(PP)，以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 型号规格 | GG01、1g/支；GG02、2g/支；GG03、3g/支； GG04、5g/支 |
| 注册证编号 | 冀械注准20242180350 |
| 注册人名称 | 河北纳科生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区太行南大街769号京津冀协作创新示范园201#108、201#208 |
| 生产地址 | 石家庄高新区太行南大街769号京津冀协作创新示范园201#108、201#208 |
| 批准日期 | 2024-09-03 |
| 有效期至 | 2029-09-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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