| 产品名称 | 一次性使用多功能手术解剖器（消融电极） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与高频手术设备连接，并可与负压吸引装置配套使用，供临床高频手术时止血以及对组织进行消融、切割、电凝和吸引用。 |
| 型号规格 | GYXR-A型、GYXR-B型、GYXR-C型、GYXR-D型、GYXR-E型、GYXR-F型、GYXR-G型 |
| 注册证编号 | 浙械注准20242011213 |
| 注册人名称 | 浙江格宜医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市建德市下涯镇湖塘路5号1、2号厂房 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市建德市下涯镇湖塘路5号1、2号厂房 |
| 批准日期 | 2024-03-19 |
| 有效期至 | 2029-03-14 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市滨江区长河街道江虹路333号研祥科技大厦A幢7层701室变更为浙江省杭州市建德市下涯镇湖塘路5号1、2号厂房；生产地址由浙江省建德市下涯镇湖塘路5号1号、2号厂房变更为浙江省杭州市建德市下涯镇湖塘路5号1、2号厂房。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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