| 产品名称 | 单臂式外固定支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固定加压模块(含销轴)、万向球铰模块、六角螺栓、固定夹、碳纤维棒组成。六角螺栓和销轴采用符合GB/T 1220-2007标准中规定的牌号为0Cr18Ni9的不锈钢材料制成；固定加压模块、万向球铰模块、连接模块、固定夹材料采用符合GB/T 3191-2010标准中规定的牌号为7075的铝合金材料制成；碳纤维棒采用碳纤维材料。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与骨针配合，用于骨折部位的体外固定复位。 |
| 型号规格 | 型号：固定I型、固定T型； 规格见附件。 |
| 注册证编号 | 晋械注准20242040158 |
| 注册人名称 | 山西谷枢医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山西省太原市小店区平阳路街道学府街132号华宇百花谷D座17层1705号房 |
| 生产地址 | 山西省太原市小店区平阳路街道学府街132号华宇百花谷D座17层1705号房 |
| 其他内容 | 货架有效期为3年，使用期限为6个月。 |
| 批准日期 | 2024-08-27 |
| 有效期至 | 2029-08-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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