| 产品名称 | 临床营养检测分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由测量主机、左手电极对、右手电极对、左脚电极对、右脚电极对、数据采集板和软件组成(软件发布版本1)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于测量体重(EDN-A、EDN-H、EDN-P适用)、体阻抗，结合输入的身高值，通过BIA法(生物电阻抗分析法)测定出肌肉量、体脂肪、体脂百分比、身体总水分、细胞内外液、躯干节段性肌肉量、躯干节段性脂肪量和基础代谢率，辅助临床医生对高尿酸血症与痛风患者、血脂异常患者、肥胖症患者和成人糖尿病患者的膳食数据进行营养评估和指导。 |
| 型号规格 | EDN-A、EDN-H、EDN-P、PEDN-H |
| 注册证编号 | 晋械注准20242070162 |
| 注册人名称 | 山西博莱斯克医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山西省太原市晋源区姚村镇晋源区先进制造产业园A栋301、302、303、312、313 |
| 生产地址 | 山西省太原市晋源区姚村镇晋源区先进制造产业园A栋301、302、303、312、313 |
| 其他内容 | 产品使用期限为8年。 |
| 批准日期 | 2024-08-28 |
| 有效期至 | 2029-08-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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