| 产品名称 | 持续正压通气用面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由面罩主体(主框架、弯管、弯管连接头、安全阀片、带壳硅胶垫、头带连接扣)和头带组成。产品以非无菌状态提供，可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于慢性呼吸功能不全、改善通气和睡眠治疗等无创通气支持。 |
| 型号规格 | 型号：AirFree FM15规格：大号、中号、小号 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242081806 |
| 注册人名称 | 江苏康尚生物医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 丹阳市开发区圣昌西路8号 |
| 生产地址 | 丹阳市开发区圣昌西路8号一号厂房、二号厂房 |
| 批准日期 | 2024-09-06 |
| 有效期至 | 2029-09-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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