| 产品名称 | 一次性射频等离子手术电极刀头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手术刀头、手术电极杆、手柄、线缆和吸引软管(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构与射频等离子体手术系统(频率：100±20%kHz，最大输出电压＜330Vrms)配合使用，用于非内窥镜手术中人体软组织的切割、消融和凝血。 |
| 型号规格 | AR100-U2013535、AR100-U2014035、AR100-U2014535、AR101-U2135、AR101-U2140、AR101-U2145、AR100-U2113545、AR100-U2114045、AR100-U2114545、AR100-K1014025、AR100-K1014525、AR100-K1015025、AR100-K1016025、AR301-35025、AR301-36025、AR101-K1140、AR101-K1145、AR101-K1150、AR101-K1160、AR100-K1014031、AR100-K1014531、AR100-K1015031、AR100-K1016031、AR301-35031、AR301-36031、AR201-26018、AR201-26020 |
| 注册证编号 | 浙械注准20242011746 |
| 注册人名称 | 宁波华科润生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼 |
| 生产地址 | 浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼 |
| 批准日期 | 2024-09-05 |
| 有效期至 | 2029-09-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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