| 产品名称 | 一次性使用输尿管导引鞘 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导引鞘和扩张器组成，其中导引鞘由鞘管和鞘管座组成，扩张器由扩张器导管和扩张器中心座组成。鞘管由Pebax、06Cr19Ni10和PTFE制成，鞘管座由PA制成。扩张器导管由PE制成，扩张器中心座由ABS制成。鞘管和扩张器导管表面均涂覆TPU、PVP和PAM亲水涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供泌尿外科手术中，建立内窥镜及其他器械进入泌尿道的通道用。 |
| 型号规格 | UGS-1425; UGS-1435; UGS-1440; UGS-1445 |
| 注册证编号 | 沪械注准20242020307 |
| 注册人名称 | 上海惠凯医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区城北路1355号1幢5层523室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区城北路1355号1幢5层523室 |
| 批准日期 | 2024-09-06 |
| 有效期至 | 2029-09-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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