| 产品名称 | 一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件由吻合器和组件组成。吻合器由手柄、击发扳机、保险扳机、旋转头、控弯扳手、复位帽、枪管、中心杆、钉砧、钉仓座、切割刀、弯型顶端(带弯型顶端的吻合器适用)组成；组件由钉仓、推钉块盖板、盖钉板、滑块和钛钉组成。吻合器和组件分别单独包装。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于开放或腔镜下肺、胃、肠组织的切除、横断和吻合。 |
| 型号规格 | 吻合器: SX12S45、SX12S60、SX12M45、SX12M60、SX12L45、SX12L60、SX12S45G、SX12S60G、SX12M45G、SX12M60G、SX12L45G、SX12L60G组件：SX45M、SX45W、SX45B、SX45C、SX45G、SX60M、SX60W、SX60B、SX60C、SX60G、SX45BC、SX45CC、SX45GC、SX60BC、SX60CC、SX60GC、SX45VM、SX45MT、SX45XT、SX60VM、SX60MT、SX60XT |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242021788 |
| 注册人名称 | 逸思（苏州）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号16号楼 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市高新锦峰路8号16号楼南半楼 |
| 批准日期 | 2024-09-06 |
| 有效期至 | 2029-09-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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