| 产品名称 | 脊柱内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由脊柱内窥镜和光纤适配器组成。光纤适配器包括Storz/Olympus光连接适配器、Wolf光连接适配器和ACMI光连接适配器。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中使用，用于提供脊柱区域的观察成像。 |
| 型号规格 | RSS33-01、RSS33-04、RSS33-05、RSS33-09、RSS33-10、RSS33-12、RSS33-14、RSS33-17、RSS33-18、RSS33-21、RSS33-22、RSS33-25、RSS33-33、RSS33-34、RSS33-35、RSS33-38、RSS33-39、RSS33-40、RSS33-41 |
| 注册证编号 | 浙械注准20242061753 |
| 注册人名称 | 朗迈（杭州）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢307A |
| 生产地址 | 上海市松江区民强路1525号6号楼1层至3层（委托生产，受托生产企业名称：上海朗迈医疗器械科技有限公司） |
| 批准日期 | 2024-09-05 |
| 有效期至 | 2029-09-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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