| 产品名称 | 电凝电切内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由光学内窥镜、外鞘、内鞘、操作器、等离子手术电极及附件组成，其中附件为可视鞘、进水接头、冲洗接头。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，适用于尿道、前列腺、膀胱和子宫的检查，并在生理盐水环境下使用，配合等离子手术设备利用高频电流热效应对病变组织进行切割、凝血。 |
| 型号规格 | KJ-26A00G、KJ-26B00G、KJ-26A00P、KJ-26B00P、KJ-26A12G、KJ-26B12G、KJ-26A12P、KJ-26B12P、KJ-26A25G、KJ-26B25G、KJ-26A25P、KJ-26B25P、KJ-26A30G、KJ-26B30G、KJ-26A30P、KJ-26B30P、KJ-22A00G、KJ-22B00G、KJ-22A00P、KJ-22B00P、KJ-22A12G、KJ-22B12G、KJ-22A12P、KJ-22B12P、KJ-22A25G、KJ-22B25G、KJ-22A25P、KJ-22B25P、KJ-22A30G、KJ-22B30G、KJ-22A30P、KJ-22B30P |
| 注册证编号 | 国械注准20243061711 |
| 注册人名称 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 |
| 批准日期 | 2024-09-05 |
| 有效期至 | 2029-09-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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