| 产品名称 | X射线计算机体层摄影设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由扫描架、扫描床、控制台、电源柜和选配件组成，其中扫描架包含高压发生器、X射线管组件、探测器、准直器，控制台含主机和显示器，选配件包括头部延长板和头托。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于常规临床CT检查，可为放射治疗计划提供图像数据。 |
| 型号规格 | XHCT-16iM |
| 注册证编号 | 国械注准20243061705 |
| 注册人名称 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 生产地址 | 淄博高新区齐祥路3588号 |
| 批准日期 | 2024-09-05 |
| 有效期至 | 2029-09-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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