| 产品名称 | 重组胶原蛋白敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由重组胶原蛋白、卡波姆钠、甘油、聚二甲基硅氧烷、聚乙烯醇、柠檬黄、苯氧乙醇、纯化水组成，包装为聚乙烯/铝/聚乙烯复合管(或聚酯瓶)/玻璃瓶。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在创面形成保护层，起物理屏障作用。用于浅表性创面(小创口、擦伤、切割伤创面)、激光/光子术后创面等非慢性创面的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 型号规格 | 1、2、3、5、7、10、15、20、25、30、40、45、50、55、60、65、70、75、80、100、110、120、150、180、200、250、280(单位：g/支)。 |
| 注册证编号 | 晋械注准20232140145 |
| 注册人名称 | 山西康必健医药集团有限公司 |
| 注册人住所 | 山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区机械园北街精工谷产业园3#地块3-1#研发楼 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内（委托生产） |
| 备注 | (受托生产企业：山西康必健医疗科技股份有限公司、统一社会信用代码：91141000346812292C) |
| 批准日期 | 2024-05-17 |
| 有效期至 | 2028-10-29 |
| 变更情况 | 注册人住所由“山西省临汾市侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园3号楼3层”变更为“山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区机械园北街精工谷产业园3#地块3-1#研发楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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