| 产品名称 | 4K医用内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由4K内窥镜摄像主机、4K摄像头、光学接口、信号电缆线和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供内窥镜手术时将体内手术区域视频放大成像。 |
| 型号规格 | GY4K-A01、GY4K-B01 |
| 注册证编号 | 浙械注准20232061828 |
| 注册人名称 | 浙江格宜医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市建德市下涯镇湖塘路5号1、2号厂房 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市建德市下涯镇湖塘路5号1、2号厂房 |
| 批准日期 | 2023-12-06 |
| 有效期至 | 2028-09-30 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省建德市下涯镇湖塘路5号1号、2号厂房变更为浙江省杭州市建德市下涯镇湖塘路5号1、2号厂房。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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