| 产品名称 | 紫外线光疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医生指导下供患者对白癜风、银屑病皮肤病作辅助治疗用。 |
| 型号规格 | SQ308PCQFD、SQ308PCPFD、SQ308PCMFD、SQ308PCNFD、SQ308PCQFE、SQ308PCPFE、SQ308PCMFE、SQ308PCNFE、SQ308PCHFD、SQ308PHTFF、SQ308PHSFF、SQ308PHRFF、SQ308PHZFG、SQ308PPUFF、SQ308PPVFF、SQ308PPWFG、SQ308PCDFE、SQ308PCOFE、SQ308PCHFE、SQ308PCIFE、SQ308PCAaFE、SQ308PHEFH、SQ308PHKFH、SQ308PHJFH、SQ308PHYFH、SQ308PHGFH、SQ308PHFFH、SQ308PSCFH、SQ308PSXFH、SQ308PSBFH、SQ308PSAFH |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212090885 |
| 注册人名称 | 江苏希格玛医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省南通市如皋市下原镇原创路99号 |
| 生产地址 | 江苏省南通市如皋市下原镇原创路99号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212090885”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-09-05 |
| 有效期至 | 2026-05-15 |
| 变更情况 | 2024-09-05型号、规格变更 由“SQ308PCQFD、SQ308PCPFD、SQ308PCMFD、SQ308PCNFD、SQ308PCQFE、SQ308PCPFE、SQ308PCMFE、SQ308PCNFE、SQ308PCHFD、SQ308PHTFF、SQ308PHSFF、SQ308PHRFF、SQ308PHZFG、SQ308PPUFF、SQ308PPVFF、SQ308PPWFG”变更为“SQ308PCQFD、SQ308PCPFD、SQ308PCMFD、SQ308PCNFD、SQ308PCQFE、SQ308PCPFE、SQ308PCMFE、SQ308PCNFE、SQ308PCHFD、SQ308PHTFF、SQ308PHSFF、SQ308PHRFF、SQ308PHZFG、SQ308PPUFF、SQ308PPVFF、SQ308PPWFG、SQ308PCDFE、SQ308PCOFE、SQ308PCHFE、SQ308PCIFE、SQ308PCAaFE、SQ308PHEFH、SQ308PHKFH、SQ308PHJFH、SQ308PHYFH、SQ308PHGFH、SQ308PHFFH、SQ308PSCFH、SQ308PSXFH、SQ308PSBFH、SQ308PSAFH”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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