| 产品名称 | 凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | TT试剂:5～10U/mL牛凝血酶 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测定人血浆凝血酶时间。临床上主要用于反映血浆纤维蛋白原含量或结构异常，还可用于反映纤溶系统功能。 |
| 型号规格 | 6×4mL； 8×6mL；8×12mL； 8×24mL； 6×30人份/盒； 6×50人份/盒；6×100人份/盒； 6×200人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开启：产品在2～8℃条件下，避光、密封保存，有效期为16个月。 已开启：原试剂瓶中避光、密闭保存，于2～8℃条件下可稳定5天。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20242400352 |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层 |
| 批准日期 | 2024-09-05 |
| 有效期至 | 2029-09-04 |
| 变更情况 | 1.2024年9月5日首次注册； 2.2024年10月18日变更注册人住所。注册人住所变更：由“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层”变更为“重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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