| 产品名称 | 一次性手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术衣为标准型，由具有一定防护特性的SMS无纺布经裁剪、缝纫，在前胸至腹部和双袖粘合一层淋膜无纺布，加强关键区域的防护性能，后背开口、系带，为反穿式长褂。产品为一次性使用，经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 型号规格 | S码、M码、L码 |
| 注册证编号 | 桂械注准20202140077 |
| 注册人名称 | 纺源医疗用品集团有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市武鸣区双桥镇定罗路613号伊岭工业集中区B-19号办公综合楼 |
| 生产地址 | 南宁市武鸣区双桥镇定罗路613号伊岭工业集中区B-19号办公综合楼 |
| 批准日期 | 2024-09-05 |
| 有效期至 | 2026-03-24 |
| 变更情况 | 2024年09月05日 住所由“广西-东盟经济技术开发区长岗大道69号12#标准厂房”变更为“南宁市武鸣区双桥镇定罗路613号伊岭工业集中区B-19号办公综合楼”;生产地址由“广西-东盟经济技术开发区长岗大道69号12#标准厂房”变更为“南宁市武鸣区双桥镇定罗路613号伊岭工业集中区B-19号办公综合楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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