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当前位置: 首页 > 国产器械 > 黄体生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 黄体生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
结构及组成/主要组成成分 (1)试剂R1:链霉亲和素包被的磁性微粒,0.625 mg/mL; 50 mmol/L Tris缓冲液,pH=7.40±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。R3:吖啶酯标记的鼠抗人黄体生成素抗体,(0.20±0.04)μg/mL;50mmol/L 柠檬酸缓冲液,pH=6.50±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。R4:生物素标记的鼠抗人黄体生成素抗体,(1.375±0.275)μg/mL;50 mmol/L 柠檬酸缓冲液,pH=6.50±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。(2)校准品校准品1:为冻干粉状态,黄体生成素浓度:(1.00±0.200)mIU/mL, 50 mmol/L Tris缓冲液,pH=7.40±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。校准品2:为冻干粉状态,黄体生成素浓度:(60.00±12.00)mIU/mL, 50 mmol/L Tris缓冲液,pH=7.40±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。校准品定值卡:1张。(3)质控品质控品1:为冻干粉状态,黄体生成素浓度:(1.00±0.200)mIU/mL, 50 mmol/L Tris缓冲液,pH=7.40±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。质控品2:为冻干粉状态,黄体生成素浓度:(60.00±12.00)mIU/mL, 50 mmol/L Tris缓冲液,pH=7.40±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。
适用范围/预期用途 用于临床体外定量检测人血清中黄体生成素(LH)的含量。
型号规格 试剂:50测试/盒,100测试/盒;校准品(选配):校准品1:1×2 mL/瓶、校准品2:1×2 mL/瓶,校准品1:2×1 mL/瓶、校准品2:2×1 mL/瓶;质控品(选配):质控品1:1×2 mL/瓶、质控品2:1×2 mL/瓶,质控品1:2×1 mL/瓶、质控品2:2×1 mL/瓶。
产品储存条件及有效期 1.试剂、校准品和质控品于2℃~8℃避光未拆封状态下保存,有效期12个月。2.试剂、校准品和质控品开封后2℃~8℃避光可保存1个月。3.试剂禁止冷冻。
注册证编号 苏械注准20192401097
注册人名称 南京仁迈生物科技有限公司
注册人住所 南京经济技术开发区红枫科技园A6栋三层
生产地址 南京经济技术开发区红枫科技园A6栋三层
备注 原注册证号:苏械注准20192401097
批准日期 2024-03-12
有效期至 2029-09-08
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
国产器械智能分析

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