产品名称 | 黄体生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | (1)试剂R1:链霉亲和素包被的磁性微粒,0.625 mg/mL; 50 mmol/L Tris缓冲液,pH=7.40±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。R3:吖啶酯标记的鼠抗人黄体生成素抗体,(0.20±0.04)μg/mL;50mmol/L 柠檬酸缓冲液,pH=6.50±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。R4:生物素标记的鼠抗人黄体生成素抗体,(1.375±0.275)μg/mL;50 mmol/L 柠檬酸缓冲液,pH=6.50±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。(2)校准品校准品1:为冻干粉状态,黄体生成素浓度:(1.00±0.200)mIU/mL, 50 mmol/L Tris缓冲液,pH=7.40±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。校准品2:为冻干粉状态,黄体生成素浓度:(60.00±12.00)mIU/mL, 50 mmol/L Tris缓冲液,pH=7.40±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。校准品定值卡:1张。(3)质控品质控品1:为冻干粉状态,黄体生成素浓度:(1.00±0.200)mIU/mL, 50 mmol/L Tris缓冲液,pH=7.40±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。质控品2:为冻干粉状态,黄体生成素浓度:(60.00±12.00)mIU/mL, 50 mmol/L Tris缓冲液,pH=7.40±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。 |
适用范围/预期用途 | 用于临床体外定量检测人血清中黄体生成素(LH)的含量。 |
型号规格 | 试剂:50测试/盒,100测试/盒;校准品(选配):校准品1:1×2 mL/瓶、校准品2:1×2 mL/瓶,校准品1:2×1 mL/瓶、校准品2:2×1 mL/瓶;质控品(选配):质控品1:1×2 mL/瓶、质控品2:1×2 mL/瓶,质控品1:2×1 mL/瓶、质控品2:2×1 mL/瓶。 |
产品储存条件及有效期 | 1.试剂、校准品和质控品于2℃~8℃避光未拆封状态下保存,有效期12个月。2.试剂、校准品和质控品开封后2℃~8℃避光可保存1个月。3.试剂禁止冷冻。 |
注册证编号 | 苏械注准20192401097 |
注册人名称 | 南京仁迈生物科技有限公司 |
注册人住所 | 南京经济技术开发区红枫科技园A6栋三层 |
生产地址 | 南京经济技术开发区红枫科技园A6栋三层 |
备注 | 原注册证号:苏械注准20192401097 |
批准日期 | 2024-03-12 |
有效期至 | 2029-09-08 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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