| 产品名称 | 取精杯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 取精杯为广口圆锥漏斗型，由杯体及杯盖组成；杯体由聚苯乙烯制作，盖子由聚乙烯制作；型号为JXCN-Ⅱ、JXCN-Ⅱ-15；取精杯采用环氧乙烷灭菌，本产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人类精液的采集、定量、液化和精液优化前的储存容器。 |
| 型号规格 | JXCN-Ⅱ |
| 注册证编号 | 苏械注准20192181490 |
| 注册人名称 | 南京优而生物科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园C栋2层 |
| 生产地址 | 南京市江北新区华康路123号(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：南京双威生物医学科技有限公司；统一社会信用代码：913201917260669735。本文件与“苏械注准20192181490”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-09-05 |
| 有效期至 | 2024-12-12 |
| 变更情况 | 2024-09-05生产地址变更 由“受托生产企业生产地址：江苏省南京市江北新区华康路123号、江苏省南京市江北新区高科八路1号”变更为“南京市江北新区华康路123号(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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