| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体为三层：内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)，鼻夹由可弯折的可塑性聚丙烯材料制成，口罩带由涤纶线和氨纶线针织而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。 |
| 型号规格 | 无菌型平面耳挂式175mm×95mm、无菌型平面耳挂式126mm×78mm |
| 注册证编号 | 桂械注准20182140049 |
| 注册人名称 | 纺源医疗用品集团有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市武鸣区双桥镇定罗路613号伊岭工业集中区B-19号办公综合楼 |
| 生产地址 | 南宁市武鸣区双桥镇定罗路613号伊岭工业集中区B-19号办公综合楼 |
| 批准日期 | 2024-09-05 |
| 有效期至 | 2028-07-29 |
| 变更情况 | 2024年09月05日 住所由“广西-东盟经济技术开发区长岗大道69号12#标准厂房”变更为“南宁市武鸣区双桥镇定罗路613号伊岭工业集中区B-19号办公综合楼”;生产地址由“广西-东盟经济技术开发区长岗大道69号12#标准厂房”变更为“南宁市武鸣区双桥镇定罗路613号伊岭工业集中区B-19号办公综合楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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