| 产品名称 | 干化学尿液分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由移动机构、测试系统、计算机处理系统、电源系统、测量结果输出装置和仪器外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床检验尿液。对患者尿液中的葡萄糖、胆红素、酮体、比重、潜血、PH、蛋白质、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞、抗坏血酸、肌酐和离子钙等有效成分进行半定量分析。 |
| 型号规格 | FA-1、FA-10、FA-150、FA-220、FA-300、FA-800。 |
| 注册证编号 | 晋械注准20162400014 |
| 注册人名称 | 山西尔滨医药科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山西示范区技术路20号 |
| 生产地址 | 山西示范区技术路20号 |
| 批准日期 | 2024-04-01 |
| 有效期至 | 2025-08-31 |
| 变更情况 | 2024年4月1日，注册人企业名称由“山西亚森实业股份有限公司”变更为“山西尔滨医药科技股份有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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