| 产品名称 | 带袢钛板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由固定板和可调袢环组成。其中固定板采用符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面经着色阳极氧化处理。可调袢环采用超高分子量聚乙烯材料编织而成，颜色为白色，可调袢环表面无涂层。产品为灭菌包装，采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于膝关节交叉韧带重建术中韧带与骨的固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20253130627 |
| 注册人名称 | 大博医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层 |
| 批准日期 | 2025-03-25 |
| 有效期至 | 2030-03-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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带袢钛板
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