| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由工作站(应用软件)和分析仪(加注系统、搅拌系统、反应系统、清洗系统、测量系统、电源系统和制冷系统)组成，分析仪中测量系统包含光电比色模块、离子模块(钾电极、钠电极、氯电极和参比电极)(离子模块为选配)。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对人体体液样品中成分的定量检测。 |
| 型号规格 | MS-380P、MS-380、MS-240P、MS-240 |
| 注册证编号 | 浙械注准20252221222 |
| 注册人名称 | 宁波美康盛德生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市鄞州区启明南路289号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 批准日期 | 2025-03-28 |
| 有效期至 | 2030-03-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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