| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割吻合器根据钉仓套和切割刀的直径大小，可以分类11、15、16、17、18、22、26、29、34共9种规格。一次性使用包皮切割吻合器由龟头座、钉仓套、切割刀、硅胶垫、钉仓、保险、击发手柄、调节旋钮、保护盖等零件组成。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 型号规格 | ABW-11、ABW-15、ABW-16、ABW-17、ABW-18、ABW-22、ABW-26、ABW-29、ABW-34 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222020074 |
| 注册人名称 | 江苏安欣医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区河海西路538号21号楼二楼东侧 |
| 生产地址 | 常州市新北区河海西路538号21号楼二楼东侧,常州市新北区河海西路538号8号楼一楼101、二楼201 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222020074”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2025-03-27 |
| 有效期至 | 2027-01-17 |
| 变更情况 | 2025-03-27型号、规格变更 由“ABW-11、ABW-15、ABW-17、ABW-22、ABW-26、ABW-29、ABW-34”变更为“ABW-11、ABW-15、ABW-16、ABW-17、ABW-18、ABW-22、ABW-26、ABW-29、ABW-34”结构及组成变更 由“一次性使用包皮切割吻合器根据钉仓套和切割刀的直径大小，可以分类11、15、17、22、26、29、34共7种规格。一次性使用包皮切割吻合器由龟头座、钉仓套、切割刀、硅胶垫、钉仓、保险、击发手柄、调节旋钮、保护盖等零件组成。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌，一次性使用。”变更为“一次性使用包皮切割吻合器根据钉仓套和切割刀的直径大小，可以分类11、15、16、17、18、22、26、29、34共9种规格。一次性使用包皮切割吻合器由龟头座、钉仓套、切割刀、硅胶垫、钉仓、保险、击发手柄、调节旋钮、保护盖等零件组成。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌，一次性使用。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
一次性使用包皮切割吻合器
扩展信息
