进口器械数据库收录了国家药监局(NMPA)公布的Ⅱ 类、Ⅲ 类医疗器械进口数据,数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,为用户提供更加便捷的进口医疗器械查询功能,该数据库支持查询进口医疗器械产品名称、进口医疗器械注册证编号、进口医疗器械企业名称、进口医疗器械结构及组成、适用范围、来源国家等,此外进口器械数据库还提供进口医疗器械代理人、注册变更情况等信息,是医疗器械企业及从业人员查询我国进口医疗器械目录的重要工具,如果需要更加强大的医疗器械产品进口注册查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用上市器械筛选系统,该系统整合了国产和进口Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册信息,支持数十种检索与筛选功能,还可以对检索结果一键智能分析。让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。
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产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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类风湿因子检测试剂盒(散射比浊法)Rheumatoid Factor | 国械注进20152401555 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 2024-12-12 | 2029-07-30 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
人绒毛膜促性腺激素及β亚单位(HCG+βHCG)测定试剂盒(化学发光法)Access Total βHCG (5th IS) | 国械注进20152401573 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 2024-08-28 | 2030-04-12 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
未结合雌三醇校准品Access Unconjugated Estriol Calibrators | 国械注进20242400457 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 2024-08-23 | 2029-08-22 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
雌二醇校准品Access® Estradiol Calibrators | 国械注进20152403744 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 2024-07-29 | 2030-04-12 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
肌酸激酶同工酶校准品Access CK-MB CALIBRATORS | 国械注进20152403747 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 2024-07-25 | 2030-04-16 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
皮质醇测定试剂盒(化学发光法)Access Cortisol | 国械注进20152403746 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 2024-07-09 | 2030-03-26 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
维生素B12校准品Access® Vitamin B12 Calibrators | 国械注进20152403256 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 2024-07-08 | 2030-03-01 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
白介素6校准品Access IL-6 Calibrator | 国械注进20152403254 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 2024-06-17 | 2030-02-01 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
泌乳素校准品Access® Prolactin Calibrators | 国械注进20152403745 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 2024-06-17 | 2030-03-26 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法)Access Myoglobin | 国械注进20152403253 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 2024-06-05 | 2030-03-01 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
甲状腺摄取校准品Access Thyroid Uptake CALIBRATOR | 国械注进20152403588 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 2024-05-11 | 2030-02-13 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
总甲状腺素校准品Access Total T4 Calibrators | 国械注进20152403584 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 2024-05-10 | 2030-02-13 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
全自动化学发光免疫分析仪DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer | 国械注进20242220249 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 2024-05-09 | 2029-05-08 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
皮质醇校准品Access Cortisol Calibrators | 国械注进20152403444 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 2024-04-29 | 2030-02-01 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
25-羟基维生素D校准品Access 25(OH) Vitamin D Total Calibrators | 国械注进20202400055 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 2024-04-29 | 2030-02-02 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
25-羟基维生素D校准品Access 25(OH) Vitamin D Total Calibrators | 国械注进20202400054 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 2024-04-26 | 2030-02-02 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
甲状腺摄取测定试剂盒(化学发光法)Access THYROID UPTAKE | 国械注进20152402971 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 2024-04-24 | 2030-01-21 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
地高辛测定试剂盒(化学发光法)Access Digoxin | 国械注进20152402974 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 2024-04-22 | 2030-01-18 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
肌红蛋白校准品Access Myoglobin Calibrators | 国械注进20152402819 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 2024-04-17 | 2030-01-18 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
脂蛋白a校准品BECKMAN COULTER Lipoprotein (a) Calibrator | 国械注进20152403440 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 2024-04-15 | 2030-02-13 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |