| 产品名称(中文) | 牙科种植用钻 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgical Drills |
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙科种植用钻包含先锋钻、麻花钻、肩台成型钻和初始定位钻，材质为符合EN10088-3:2014中规定的1.4123不锈钢材质，非无菌包装，使用前按照说明书进行灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合牙科手机使用，用于种植窝洞的预备。 |
| 型号规格 | 见附页. |
| 注册证编号 | 国械注进20242170472 |
| 注册人名称(中文) | 拓美医疗股份公司 |
| 注册人名称(英文) | Thommen Medical AG |
| 注册人住所 | Neckarsulmstrasse 28 2540 Grenchen Switzerland |
| 生产地址 | Neckarsulmstrasse 28 2540 Grenchen Switzerland |
| 代理人名称 | 上海宇井贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区大田路129弄1号15层G室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-08-30 |
| 有效期至 | 2029-08-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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