| 产品名称(中文) | 骨髓活检针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Jamshidi Evolve™ Bone Marrow Biopsy/Aspiration Needle |
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨髓活检针由帽、管芯针、手柄、外针管、探针、探针导引器、样本架(仅EJM型号)和限深器组成。外针管、管芯针、样本架和探针由304不锈钢制成，限深器由硅橡胶制成，帽、手柄、样本架针座由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成，探针导引器由丙烯酸树酯制成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于从骨髓抽吸样本，用于骨髓活检。 |
| 型号规格 | EJC2013, EJC3513, EJC4008, EJC4011, EJC6008, EJC6011, EJC8008, EJC8011, EJM2013, EJM3513, EJM4008, EJM4011, EJM6008, EJM6011, EJM8008, EJM8011 |
| 注册证编号 | 国械注进20242140471 |
| 注册人名称(中文) | 巴德外周血管股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Bard Peripheral Vascular, Inc. |
| 注册人住所 | 1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona, 85281, USA |
| 生产地址 | 400 East Foster Road, Mannford, OK 74044, USA |
| 代理人名称 | 康尔福盛（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区共和新路1898号1001室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-08-30 |
| 有效期至 | 2029-08-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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