| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌防护罩 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Equipment Drape |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由机器臂防护罩和触摸屏防护罩组成。聚乙烯材质，一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖于手术导航定位系统的机器臂和触摸屏上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 型号规格 | 20-8020-080-00、75160 |
| 注册证编号 | 国械注进20242140470 |
| 注册人名称(中文) | 迈科泰克医疗公司 |
| 注册人名称(英文) | Microtek Medical, Inc. |
| 注册人住所 | 1 Ecolab Place St. Paul, MN 55102 USA |
| 生产地址 | 1 Ecolab Place St. Paul, MN 55102 USA; Zona Franca II La Romana 22000 Dominican Republic |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-08-30 |
| 有效期至 | 2029-08-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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