| 产品名称(中文) | 牙科基台 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Kerator abutments |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品均由符合GB/T 13810的钛合金(TC4 ELI)材料制成的基台组成，表面处理方式为氮化钛涂层，以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品作为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。 |
| 注册证编号 | 国械注进20243170463 |
| 注册人名称(中文) | 光霁梅迪泰克株式会社 |
| 注册人名称(英文) | KJ MEDITECH CO., LTD. |
| 注册人住所 | 21 Cheomdanventure-ro 40beon-gil, Buk-gu Gwangju, Korea Rep. |
| 生产地址 | 21 Cheomdanventure-ro 40beon-gil, Buk-gu Gwangju, Korea Rep. |
| 代理人名称 | 青岛德友医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 山东省青岛市城阳区城阳街道文阳路696号南601室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-08-27 |
| 有效期至 | 2029-08-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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