| 产品名称(中文) | 可吸收生物膜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Collagen Dental Membrane |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是以猪腹膜经脱细胞等工艺制成的可吸收生物膜，辐射灭菌，有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与骨粉联合使用，起物理阻隔作用，防止充填材料移动，用于牙周疾病引起的牙槽骨缺损修复。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20243170465 |
| 注册人名称(中文) | 科欧格有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Collagen Matrix, Inc. |
| 注册人住所 | 15 Thornton Road Oakland New Jersey 07436 USA |
| 生产地址 | 15 Thornton Road Oakland New Jersey 07436 USA |
| 代理人名称 | 士卓曼（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-08-27 |
| 有效期至 | 2029-08-26 |
| 变更情况 | 2024-10-11 代理人名称由:北京威尼汇力医疗器械有限公司; 代理人住所由:北京市朝阳区管庄周家井大院内世通大厦 B 座 6 层 602 号;代理人名称变更为:士卓曼（中国）投资有限公司; 代理人住所变更为:上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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