| 产品名称(中文) | 通风管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tympanostomy Tube |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由符合YY0334的硅橡胶制成,环氧乙烷灭菌，灭菌有效期10年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品植入耳内，为渗出性中耳炎提供一个供液体流出和平衡中耳气压的通道，用于治疗渗出性中耳炎。 |
| 注册证编号 | 国械注进20243130462 |
| 注册人名称(中文) | 睿思医疗器械有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Grace Medical, Inc. |
| 注册人住所 | 8500 Wolf Lake Drive Suite 110 Memphis, Tennessee 38133 USA |
| 生产地址 | 8500 Wolf Lake Drive Suite 110 Memphis, Tennessee 38133 USA |
| 代理人名称 | 保佳力科技（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区八里庄北里129号院9号楼1单元4层401号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-08-27 |
| 有效期至 | 2029-08-26 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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