| 产品名称(中文) | 一次性使用注射笔用针头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pen needle for single use |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由针管、针座、针帽、保护套和密封贴膜组成，其中保护套和密封贴膜共同组成产品的初包装。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与注射笔配合使用，向人体皮下注射药物，包括胰岛素、胰岛素类似物、GLP-1类和生长激素。 |
| 型号规格 | 571336、571337、571338、571339、571434、571332、571333、571334、571476、571477、571478、571479 |
| 注册证编号 | 国械注进20243140469 |
| 注册人名称(中文) | 太昌产业株式会社龟尾工场 |
| 注册人名称(英文) | TAE-CHANG INDUSTRIAL CO., LTD GUMI PLANT |
| 注册人住所 | 127, Sanho-daero, Gumi-si, Gyeongsangbuk-do, Korea. |
| 生产地址 | 127, Sanho-daero, Gumi-si, Gyeongsangbuk-do, Korea. |
| 代理人名称 | 泰尔茂医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-08-27 |
| 有效期至 | 2029-08-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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