| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Soft Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、MMA、NVP等聚合而成，添加着色剂。西林瓶或聚丙烯包装盒包装。含水量标称值：40%。推荐更换周期1个月。产品经湿热灭菌。货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为日戴型镜片，用于无禁忌证患者矫正近视。 |
| 型号规格 | 型号：VCH40，规格：无。 |
| 注册证编号 | 国械注进20243160461 |
| 注册人名称(中文) | 福蔻株式会社 |
| 注册人名称(英文) | VOCOL Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 京畿道始兴市正往川路155，A栋301号（正往洞，始华工业区3区402号）#301,A,155,Jeongwangcheon-ro,Siheung-si,Gyeonggi-do,Korea Rep.（No.402 3rd District，Sihwa Industrial Park） |
| 生产地址 | 京畿道始兴市正往川路155，A栋301号（正往洞） #301,A,155,Jeongwangcheon-ro,Siheung-si,Gyeonggi-do,Korea Rep. |
| 代理人名称 | 上海蒂螺远景医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区宜山路1618号24幢802室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-08-27 |
| 有效期至 | 2029-08-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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