| 产品名称(中文) | 外周机械解脱带纤维毛弹簧圈 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EMBOLD Fibered Detachable Coil System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括铂钨合金弹簧圈和输送系统，弹簧圈以机械方式(互锁臂)连接到一根弹簧圈输送系统上，内抽丝穿过互锁臂和输送系统管杆的整个内腔，弹簧圈组装在一个导入鞘管内。植入物弹簧圈带有PET纤维毛。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于外周血管的动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘘的填塞。 |
| 注册证编号 | 国械注进20243130460 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| 生产地址 | Business & Technology Park, Model Farm Rd, Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-08-27 |
| 有效期至 | 2029-08-26 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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