| 产品名称(中文) | 冷冻消融设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CRYOCARE TOUCH System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由触摸屏、主机、操作键盘、电源线、氩气表及气体供应管线、氦气表及气体供应管线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过配合本公司生产的一次性使用冷冻消融针冷冻、消融组织，用于临床治疗良恶性病变。 |
| 型号规格 | CRYO-38T |
| 注册证编号 | 国械注进20243010450 |
| 注册人名称(中文) | 瓦里安医疗系统公司 |
| 注册人名称(英文) | Varian Medical Systems,Inc. |
| 注册人住所 | 9825 Spectrum Drive, Building 2, Austin, Texas, 78717, USA |
| 生产地址 | 9825 Spectrum Drive, Building 2, Austin, Texas, 78717, USA |
| 代理人名称 | 杭州艾力康医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 浙江省杭州市临安区青山湖街道科技大道2488号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-08-23 |
| 有效期至 | 2029-08-22 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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