产品名称(中文) | 一次性使用冷冻消融针 |
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产品名称(英文) | Cryoprobes |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性使用冷冻消融针及一次性使用测温探针组成。一次性使用冷冻消融针包括针尖、针杆、手柄、滑块(仅CVA2400型号)、软管、热电偶接头和冷冻消融针接头,一次性使用测温探针包括针尖、针杆、手柄、软管和热电偶接头。 |
适用范围/预期用途 | 该产品通过配合该公司生产的冷冻消融设备冷冻、消融组织,用于临床治疗良恶性病变。 |
型号规格 | CVA2400、RS-17L、PCS-17R、PCS-17、PCS-24、PCS-24L |
注册证编号 | 国械注进20243010447 |
注册人名称(中文) | 瓦里安医疗系统公司 |
注册人名称(英文) | Varian Medical System, Inc. |
注册人住所 | 9825 Spectrum Drive, Building 2, Austin, Texas, 78717, USA |
生产地址 | 9825 Spectrum Drive, Building 2, Austin, Texas, 78717, USA |
代理人名称 | 杭州艾力康医药科技有限公司 |
代理人住所 | 浙江省杭州市临安区青山湖街道科技大道2488号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2024-08-23 |
有效期至 | 2029-08-22 |
共性问题 | 暂无权限 |
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